2ον) Στον α/α 15 προτείνουμε να τροποποιηθούν και εμπλουτισθούν οι υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής: Α/Α15 .ΕΜΠΟΤΙΣΜΕΝΑ ΜΑΝΤΗΛΑΚΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟ ΚΑΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ,ΟΘΟΝΕΣ MONITORS KAI KEΦΑΛΕΣ ΥΠΕΡΗΧΩN • Εμποτισμένα μαντηλάκια χωρίς φαινόλες, χλωρίνη, ή άλλες τοξικές χημικές ουσίες. Εάν περιέχουν αλκοόλη να είναι σε χαμηλή περιεκτικότητα . • Να είναι κατασκευασμένα από non-woven υλικό βάρους 50gr/m2 περίπου, υψηλών προδιαγραφών, για μεγάλη αντοχή στο σκίσιμο ,να απομακρύνει αποτελεσματικά το ρύπο, διευκολύνοντας την διαδικασία της απολύμανσης. • Να είναι μεγάλα και επαρκώς εμποτισμένα σε απολυμαντικό διάλυμα για ταυτόχρονο καθαρισμό και απολύμανση επιφανειών και εξοπλισμού . • Να έχουν ταχεία βακτηριοκτόνο ,μυκητοκτόνο ,ιοκτόνο δράση καθώς και δράση έναντι του μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης και σπόρων ,να συνοδεύεται από πίνακα φάσματος και αποτελεσματικότητας έναντι των μικροοργανισμών . • Να διατίθενται σε βολική συσκευασία με ευκολία στη χρήση ,βαθύ και σφικτό κλείσιμο (με κλείστρο ασφαλείας) για εύκολη πρόσβαση χωρίς να ξεραίνονται τα υπόλοιπα μαντηλάκια με τα ενδιάμεσα ανοίγματα . • Φιλικά με το περιβάλλον και να μην επισημαίνονται ως επικίνδυνα για τον χρήστη. • Διαστάσεων 20 -30 cm ανά πλευρά και σε συσκευασία έως 100 τεμαχίων. • Να κατατεθεί άδεια Ε.Ο.Φ και Ε.Μ.Χ.Π εφόσον απαιτείτε και τα εν ισχύ ISO 9001 , ISO 13485 , ISO 14001 της παραγωγού εταιρείας.
3ον) Στον α/α 16 ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ–ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΔΑΠΕΔΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΓΙΑ ΧΩΡΟΥΣ ΕΣΤΙΑΣΗΣ προτείνουμε να τροποποιηθεί μία από τις υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής: Η προδιαγραφή • Να είναι χωρίς αλδεΰδες ,βακτηριοκτόνο ΕΝ 1276 και ΕΝ 13697,έναντι της σαλμονέλας να τροποποιηθεί σε: • Να είναι χωρίς αλδεΰδες ,βακτηριοκτόνο σύμφωνα με ΕΝ 1276 και ΕΝ 13697 σε ρυπαρές συνθήκες, κατάλληλο για απολύμανση σε χώρους εστίασης.
4ον) Στον α/α 17 ΚΡΕΜΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗΣ ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ προτείνουμε οι υπάρχουσες προδιαγραφές να εμπλουτισθούν ως εξής: Α/Α 17. ΚΡΕΜΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗΣ ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ • Ενυδατική κρέμα προστασίας χεριών νοσηλευτικού προσωπικού. • Να έχει άριστη συμβατότητα με το δέρμα και να μην προκαλεί ερεθισμούς. •Να προστατεύει και να περιποιείται το δέρμα, να απορροφάται εύκολα και να μην αφήνει λιπαρότητα. • Με ήπιο, ευχάριστο άρωμα, με μαλακτικές ουσίες, γλυκερίνη και βιταμίνη Ε για ενεργοποίηση της ανάπλασης του δέρματος. • Σε συσκευασία 500 ml, με δωρεάν ενσωματωμένη δοσομετρική αντλία σε κάθε δοχείο για αποφυγή επιμόλυνσης του περιεχομένου. • Να κατατεθεί η καταχώρηση CPNP του σκευάσματος και τα εν ισχύ ISO 9001 και ISO 22716 της παραγωγού εταιρείας.
Με εκτίμηση, ΠΕΤΡΟΣ ΧΑΡ. ΚΟΣΜΙΔΗΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. Τηλ. 2104838224
Προς ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ»
Υπ' όψη: Τμήμα Προμηθειών και Επιτροπή Προδιαγραφών
Θέμα: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ: «ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ (CPV: 24455000-8)» ΜΕ ΑΡ. ΠΡΩΤ. 18618
Αξιότιμες Κυρίες, Αξιότιμοι Κύριοι,
Λάβαμε γνώση της 2ης Διαβούλευσης επί των Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια Απολυμαντικών όπως συντάχθηκαν από την αρμόδια επιτροπή και επιθυμούμε να σας υποβάλλουμε τις προτάσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών και των γενικών όρων:
Πιο αναλυτικά:
Επί των γενικών όρων προτείνουμε να προστεθεί ο κάτωθι όρος σε εναρμόνιση με τις απαιτήσεις και μεθοδολογίες ελέγχου των απολυμαντικών που διακινούνται εντός των κρατών - μελών της Ευρωπαϊκής ένωσης καθώς και την ισονομία μεταξύ των συμμετεχόντων κατά την φάση της αξιολόγησης: Τα απολυμαντικά θα πρέπει να είναι ελεγμένα σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 14885:2015 και τις μεθοδολογίες ελέγχου Phase2 Step1 και Phase2 Step2 για την ζητούμενη χρήση (για εργαλεία, για επιφάνειες κ.ο.κ στον ιατρικό τομέα) από διαπιστευμένα εργαστήρια. Να κατατεθούν οι μελέτες καθώς και τα πιστοποιητικά διαπίστευσης των εργαστηρίων.
Επί των τεχνικών προδιαγραφών των ειδών: 1ον) Στον α/α 14 προτείνουμε να τροποποιηθούν οι υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής: Α/Α 14. ΥΓΡΟ ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΚΑΙ ΕΥΚΑΜΠΤΩΝ – ΑΚΑΜΠΤΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ ΓΙΑ ΠΛΥΣΙΜΟ ΣΤΟ ΧΕΡΙ ΤΩΝ 5 ΛΙΤΡΩΝ. • Να περιέχει ένζυμα ικανά για τη διάλυση πρωτεϊνών, λιπών και άλλων δύσκολων και αποξηραμένων οργανικών ρύπων από τις αρθρώσεις των εργαλείων και από τα κανάλια των ενδοσκοπίων. • Να είναι χαμηλού αφρισμού. • Να είναι άοσμο ή με ευχάριστη οσμή. • Να τεκμηριώνεται βιβλιογραφικά η καθαριστική του δράση κατά της δημιουργίας biofilm και να κατατεθεί η μελέτη του σκευάσματος που το αποδεικνύει (επί ποινή απόρριψης ). • Να αναφέρονται οι αραιώσεις και ο χρόνος επίτευξης του καθαριστικού αποτελέσματος. • Χωρίς ιωδιούχα και χλωριούχα παράγωγα ,χαμηλού αφρισμού ,μη οξειδωτικό ,μη διαβρωτικό ,μη καυστικό . • Μη ερεθιστικό ,ασφαλές για τον ανθρώπινο οργανισμό. • Να μη δημιουργεί βλάβες στον εξοπλισμό και να συνοδεύεται από πιστοποιητικά συμβατότητας –καταλληλότητας του απορρυπαντικού για χρήση σε χειρουργικά εργαλεία και ενδοσκόπια από κατασκευαστές ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. • Να φέρει σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικό προϊόν και καταχώρηση Ε.Μ.Χ.Π εφ’ όσον κατηγοριοποιείτε ως επικίνδυνο για τον χρήστη και το περιβάλλον. • Να αναφέρεται το κόστος διαλύματος στη συνιστώµενη αραίωση και • Να κατατεθούν το πρωτότυπο ξενόγλωσσο τεχνικό φυλλάδιο με την πιστή του μετάφραση στα Ελληνικά. • Πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας των κατασκευαστών εν ισχύ ISO 9001, ISO 13485 και 14001.
Σας αποστέλλουμε τα σχόλιά μας για την 2η διαβούλευση Απολυμαντικών:
Α/Α 2. Ζητάτε να έχει άδεια ΕΟΦ όμως τα απολυμαντικά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού (θερμοκοιτίδες, μόνιτορ κλπ) δεν χρειάζονται άδεια ΕΟΦ. Προτείνουμε να αφαιρεθεί αυτή η απαίτηση προκειμένου να μπορούν αν δώσουν πολλές εταιρείες προς το συμφέρον του Νοσοκομείου και η υπόλοιπη προδιαγραφή να μείνει ως έχει.
Α/Α 13. Ζητάτε να περιέχει οργανικά ή και ανόργανα οξέα σε περιεκτικότητα άνω του 50%, πέραν του ότι θεωρούμε φωτογραφική αυτή την προδιαγραφή, δεν υπάρχει κάποιος συγκεκριμένος λόγος για αυτό καθώς διαφορετικός συνδυασμός χημικών στοιχείων και ενώσεων μπορεί να οδηγεί στο ίδιο αποτέλεσμα το οποίο και πρέπει να σας ενδιαφέρει στην περίπτωση του ουδετεροποιητικού. Προτείνουμε να τροποποιηθεί και να ζητάτε οργανικά ή/και ανόργανα οξέα χωρίς να αναφέρεται συγκεκριμένο ποσοστό ώστε να μπορούν όλες οι εταιρείες να συμμετέχουν προς το συμφέρον του Νοσοκομείου.
Α/Α 14. Ζητάτε πιστοποιητικό διασφάλισης ποιότητας των κατασκευαστών ISO 9001 ενώ το υποχρεωτικό ISO των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι το ISO 13485, ISO 9001 πρέπει να έχει ο διανομέας των προϊόντων, παρακαλούμε όπως τροποποιήσετε την προδιαγραφή αυτή και να ζητάτε το ISO 13485 του κατασκευαστή και ISO 9001 του αντιπροσώπου στην Ελλάδα.
Σχόλια
Α/Α15 .ΕΜΠΟΤΙΣΜΕΝΑ ΜΑΝΤΗΛΑΚΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟ ΚΑΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚ ΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ,ΟΘΟΝ ΕΣ MONITORS KAI KEΦΑΛΕΣ ΥΠΕΡΗΧΩN
• Εμποτισμένα μαντηλάκια χωρίς φαινόλες, χλωρίνη, ή άλλες τοξικές χημικές ουσίες. Εάν περιέχουν αλκοόλη να είναι σε χαμηλή περιεκτικότητα .
• Να είναι κατασκευασμένα από non-woven υλικό βάρους 50gr/m2 περίπου, υψηλών προδιαγραφών, για μεγάλη αντοχή στο σκίσιμο ,να απομακρύνει αποτελεσματικά το ρύπο, διευκολύνοντας την διαδικασία της απολύμανσης.
• Να είναι μεγάλα και επαρκώς εμποτισμένα σε απολυμαντικό διάλυμα για ταυτόχρονο καθαρισμό και απολύμανση επιφανειών και εξοπλισμού .
• Να έχουν ταχεία βακτηριοκτόνο ,μυκητοκτόνο ,ιοκτόνο δράση καθώς και δράση έναντι του μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης και σπόρων ,να συνοδεύεται από πίνακα φάσματος και αποτελεσματικότ ητας έναντι των μικροοργανισμών .
• Να διατίθενται σε βολική συσκευασία με ευκολία στη χρήση ,βαθύ και σφικτό κλείσιμο (με κλείστρο ασφαλείας) για εύκολη πρόσβαση χωρίς να ξεραίνονται τα υπόλοιπα μαντηλάκια με τα ενδιάμεσα ανοίγματα .
• Φιλικά με το περιβάλλον και να μην επισημαίνονται ως επικίνδυνα για τον χρήστη.
• Διαστάσεων 20 -30 cm ανά πλευρά και σε συσκευασία έως 100 τεμαχίων.
• Να κατατεθεί άδεια Ε.Ο.Φ και Ε.Μ.Χ.Π εφόσον απαιτείτε και τα εν ισχύ ISO 9001 , ISO 13485 , ISO 14001 της παραγωγού εταιρείας.
3ον) Στον α/α 16 ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ–ΑΠΟ ΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΔΑΠΕΔΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΓΙΑ ΧΩΡΟΥΣ ΕΣΤΙΑΣΗΣ προτείνουμε να τροποποιηθεί μία από τις υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής:
Η προδιαγραφή • Να είναι χωρίς αλδεΰδες ,βακτηριοκτόνο ΕΝ 1276 και ΕΝ 13697,έναντι της σαλμονέλας να τροποποιηθεί σε:
• Να είναι χωρίς αλδεΰδες ,βακτηριοκτόνο σύμφωνα με ΕΝ 1276 και ΕΝ 13697 σε ρυπαρές συνθήκες, κατάλληλο για απολύμανση σε χώρους εστίασης.
4ον) Στον α/α 17 ΚΡΕΜΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗΣ ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ προτείνουμε οι υπάρχουσες προδιαγραφές να εμπλουτισθούν ως εξής:
Α/Α 17. ΚΡΕΜΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗΣ ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ
• Ενυδατική κρέμα προστασίας χεριών νοσηλευτικού προσωπικού.
• Να έχει άριστη συμβατότητα με το δέρμα και να μην προκαλεί ερεθισμούς.
•Να προστατεύει και να περιποιείται το δέρμα, να απορροφάται εύκολα και να μην αφήνει λιπαρότητα.
• Με ήπιο, ευχάριστο άρωμα, με μαλακτικές ουσίες, γλυκερίνη και βιταμίνη Ε για ενεργοποίηση της ανάπλασης του δέρματος.
• Σε συσκευασία 500 ml, με δωρεάν ενσωματωμένη δοσομετρική αντλία σε κάθε δοχείο για αποφυγή επιμόλυνσης του περιεχομένου.
• Να κατατεθεί η καταχώρηση CPNP του σκευάσματος και τα εν ισχύ ISO 9001 και ISO 22716 της παραγωγού εταιρείας.
Με εκτίμηση,
ΠΕΤΡΟΣ ΧΑΡ. ΚΟΣΜΙΔΗΣ & ΣΙΑ Ε.Ε.
Τηλ. 2104838224
ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ
«Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ»
Υπ' όψη: Τμήμα Προμηθειών και Επιτροπή Προδιαγραφών
Θέμα: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ: «ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ (CPV: 24455000-8)» ΜΕ ΑΡ. ΠΡΩΤ. 18618
Αξιότιμες Κυρίες, Αξιότιμοι Κύριοι,
Λάβαμε γνώση της 2ης Διαβούλευσης επί των Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια Απολυμαντικών όπως συντάχθηκαν από την αρμόδια επιτροπή και επιθυμούμε να σας υποβάλλουμε τις προτάσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών και των γενικών όρων:
Πιο αναλυτικά:
Επί των γενικών όρων προτείνουμε να προστεθεί ο κάτωθι όρος σε εναρμόνιση με τις απαιτήσεις και μεθοδολογίες ελέγχου των απολυμαντικών που διακινούνται εντός των κρατών - μελών της Ευρωπαϊκής ένωσης καθώς και την ισονομία μεταξύ των συμμετεχόντων κατά την φάση της αξιολόγησης:
Τα απολυμαντικά θα πρέπει να είναι ελεγμένα σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 14885:2015 και τις μεθοδολογίες ελέγχου Phase2 Step1 και Phase2 Step2 για την ζητούμενη χρήση (για εργαλεία, για επιφάνειες κ.ο.κ στον ιατρικό τομέα) από διαπιστευμένα εργαστήρια. Να κατατεθούν οι μελέτες καθώς και τα πιστοποιητικά διαπίστευσης των εργαστηρίων.
Επί των τεχνικών προδιαγραφών των ειδών:
1ον) Στον α/α 14 προτείνουμε να τροποποιηθούν οι υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής:
Α/Α 14. ΥΓΡΟ ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΚΑΙ ΕΥΚΑΜΠΤΩΝ – ΑΚΑΜΠΤΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ ΓΙΑ ΠΛΥΣΙΜΟ ΣΤΟ ΧΕΡΙ ΤΩΝ 5 ΛΙΤΡΩΝ.
• Να περιέχει ένζυμα ικανά για τη διάλυση πρωτεϊνών, λιπών και άλλων δύσκολων και αποξηραμένων οργανικών ρύπων από τις αρθρώσεις των εργαλείων και από τα κανάλια των ενδοσκοπίων.
• Να είναι χαμηλού αφρισμού.
• Να είναι άοσμο ή με ευχάριστη οσμή.
• Να τεκμηριώνεται βιβλιογραφικά η καθαριστική του δράση κατά της δημιουργίας biofilm και να κατατεθεί η μελέτη του σκευάσματος που το αποδεικνύει (επί ποινή απόρριψης ).
• Να αναφέρονται οι αραιώσεις και ο χρόνος επίτευξης του καθαριστικού αποτελέσματος.
• Χωρίς ιωδιούχα και χλωριούχα παράγωγα ,χαμηλού αφρισμού ,μη οξειδωτικό ,μη διαβρωτικό ,μη καυστικό .
• Μη ερεθιστικό ,ασφαλές για τον ανθρώπινο οργανισμό.
• Να μη δημιουργεί βλάβες στον εξοπλισμό και να συνοδεύεται από πιστοποιητικά συμβατότητας –καταλληλότητας του απορρυπαντικού για χρήση σε χειρουργικά εργαλεία και ενδοσκόπια από κατασκευαστές ιατροτεχνολογικ ού εξοπλισμού.
• Να φέρει σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικ ό προϊόν και καταχώρηση Ε.Μ.Χ.Π εφ’ όσον κατηγοριοποιείτ ε ως επικίνδυνο για τον χρήστη και το περιβάλλον.
• Να αναφέρεται το κόστος διαλύματος στη συνιστώµενη αραίωση και
• Να κατατεθούν το πρωτότυπο ξενόγλωσσο τεχνικό φυλλάδιο με την πιστή του μετάφραση στα Ελληνικά.
• Πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας των κατασκευαστών εν ισχύ ISO 9001, ISO 13485 και 14001.
...συνεχίζεται
Α/Α 2. Ζητάτε να έχει άδεια ΕΟΦ όμως τα απολυμαντικά ιατροτεχνολογικ ού εξοπλισμού (θερμοκοιτίδες, μόνιτορ κλπ) δεν χρειάζονται άδεια ΕΟΦ. Προτείνουμε να αφαιρεθεί αυτή η απαίτηση προκειμένου να μπορούν αν δώσουν πολλές εταιρείες προς το συμφέρον του Νοσοκομείου και η υπόλοιπη προδιαγραφή να μείνει ως έχει.
Α/Α 13. Ζητάτε να περιέχει οργανικά ή και ανόργανα οξέα σε περιεκτικότητα άνω του 50%, πέραν του ότι θεωρούμε φωτογραφική αυτή την προδιαγραφή, δεν υπάρχει κάποιος συγκεκριμένος λόγος για αυτό καθώς διαφορετικός συνδυασμός χημικών στοιχείων και ενώσεων μπορεί να οδηγεί στο ίδιο αποτέλεσμα το οποίο και πρέπει να σας ενδιαφέρει στην περίπτωση του ουδετεροποιητικ ού. Προτείνουμε να τροποποιηθεί και να ζητάτε οργανικά ή/και ανόργανα οξέα χωρίς να αναφέρεται συγκεκριμένο ποσοστό ώστε να μπορούν όλες οι εταιρείες να συμμετέχουν προς το συμφέρον του Νοσοκομείου.
Α/Α 14. Ζητάτε πιστοποιητικό διασφάλισης ποιότητας των κατασκευαστών ISO 9001 ενώ το υποχρεωτικό ISO των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικ ών προϊόντων είναι το ISO 13485, ISO 9001 πρέπει να έχει ο διανομέας των προϊόντων, παρακαλούμε όπως τροποποιήσετε την προδιαγραφή αυτή και να ζητάτε το ISO 13485 του κατασκευαστή και ISO 9001 του αντιπροσώπου στην Ελλάδα.
Με εκτίμηση,
ΓΚΑΤΕΞ ΑΕ