2. Να είναι θερμοκρασίας τουλάχιστον -30ᵒC ή ακόμα βαθύτερης ψύξης Προτείνουμε: Να είναι θερμοκρασίας τουλάχιστον -40ᵒC Δικαιολόγηση: Στους -40ᵒC παρατηρείται η μικρότερη δυνατή αλλοίωση των χαρακτηριστικών του πλάσματος σε βάθος χρόνου.
9. Να διαθέτει μόνωση πολυουρεθάνης πάχους 60mm Προτείνουμε: Να διαθέτει μόνωση πολυουρεθάνης πάχους τουλάχιστον 75mm Δικαιολόγηση: Καλύτερη μόνωση συνεπάγεται • διατήρηση χαμηλής θερμοκρασίας εντός του θαλάμου για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε περίπτωση διακοπής ρεύματος/βλάβης, • μικρότερη επιβάρυνση του συμπιεστή καθώς δεν απαιτούνται το ίδιο συχνοί κύκλοι λειτουργίας, • μικρότερη κατανάλωση ρεύματος
13. Ο θόρυβος να μην υπερβαίνει τα 55db Προτείνουμε: Ο θόρυβος να μην υπερβαίνει τα 60db Δικαιολόγηση: Θεωρούμε ότι περιορίζει τον υγιή ανταγωνισμό.
18. Ψηφιακή καταγραφή δεδομένων (κάρτα SD ή θύρα USB) τα οποία μπορούν να αποθηκευθούν σε υπολογιστή ή να εκτυπωθούν. Εναλλακτικά να έχει καταγραφικό θερμοκρασίας ( 7 ημερών)
Προτείνουμε: Ψηφιακή καταγραφή δεδομένων (κάρτα SD ή θύρα USB) τα οποία μπορούν να αποθηκευθούν σε υπολογιστή ή να εκτυπωθούν. Δυνατότητα αποθήκευσης δεδομένων για τουλάχιστον 1 έτος. Εναλλακτικά να έχει καταγραφικό θερμοκρασίας ( 7 ημερών)
Προαιρετικά προτείνουμε: Ύπαρξη τουλάχιστον 2 μέσων αποθήκευσης (π.χ.: κάρτα SD ή θύρα USB και εσωτερική μνήμη) για αποφυγή ενδεχόμενης απώλειας δεδομένων.
Δικαιολόγηση: Η αποθήκευση δεδομένων τουλάχιστον 1 έτους διευκρινίζει τη χωρητικότητα της ψηφιακής μνήμης του καταψύκτη και αποφεύγεται η ταλαιπωρία του προσωπικού για τη διαρκή ανάγκη εξαγωγής των αποθηκευμένων δεδομένων.
22. Να διαθέτει σήμανση CE Προτείνουμε: Να διαθέτει σήμανση CE σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο DIN 58375 (93/42/CE - class IIa) Δικαιολόγηση: Αφορά ιατρικές συσκευές (ψυγεία αίματος, καταψύκτες πλάσματος), είναι απαραίτητο σε περίπτωση που εφαρμόζεται ή εφαρμοστεί μελλοντικά σύστημα ISO στην αιμοδοσία και σε κάθε περίπτωση βεβαιώνει την ποιότητα και την καταλληλότητα της συσκευής για αποθήκευση αίματος ή παραγώγων αίματος, μοσχευμάτων κ.λπ..
Προτείνουμε προσθήκη προδιαγραφών: i. Ο κατασκευαστικός οίκος να διαθέτει πιστοποιητικά ISO 9001 & ISO 13845.
Δικαιολόγηση: Ώστε να αποφευχθεί η προμήθεια από αμφιβόλου ποιότητας κατασκευαστικό οίκο.
Σχόλια
Προτείνουμε: Να είναι θερμοκρασίας τουλάχιστον -40ᵒC
Δικαιολόγηση: Στους -40ᵒC παρατηρείται η μικρότερη δυνατή αλλοίωση των χαρακτηριστικών του πλάσματος σε βάθος χρόνου.
9. Να διαθέτει μόνωση πολυουρεθάνης πάχους 60mm
Προτείνουμε: Να διαθέτει μόνωση πολυουρεθάνης πάχους τουλάχιστον 75mm
Δικαιολόγηση: Καλύτερη μόνωση συνεπάγεται
• διατήρηση χαμηλής θερμοκρασίας εντός του θαλάμου για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε περίπτωση διακοπής ρεύματος/βλάβης ,
• μικρότερη επιβάρυνση του συμπιεστή καθώς δεν απαιτούνται το ίδιο συχνοί κύκλοι λειτουργίας,
• μικρότερη κατανάλωση ρεύματος
13. Ο θόρυβος να μην υπερβαίνει τα 55db
Προτείνουμε: Ο θόρυβος να μην υπερβαίνει τα 60db
Δικαιολόγηση: Θεωρούμε ότι περιορίζει τον υγιή ανταγωνισμό.
18. Ψηφιακή καταγραφή δεδομένων (κάρτα SD ή θύρα USB) τα οποία μπορούν να
αποθηκευθούν σε υπολογιστή ή να εκτυπωθούν. Εναλλακτικά να έχει
καταγραφικό θερμοκρασίας ( 7 ημερών)
Προτείνουμε: Ψηφιακή καταγραφή δεδομένων (κάρτα SD ή θύρα USB) τα οποία μπορούν να αποθηκευθούν σε υπολογιστή ή να εκτυπωθούν. Δυνατότητα αποθήκευσης δεδομένων για τουλάχιστον 1 έτος. Εναλλακτικά να έχει καταγραφικό θερμοκρασίας ( 7 ημερών)
Προαιρετικά προτείνουμε: Ύπαρξη τουλάχιστον 2 μέσων αποθήκευσης (π.χ.: κάρτα SD ή θύρα USB και εσωτερική μνήμη) για αποφυγή ενδεχόμενης απώλειας δεδομένων.
Δικαιολόγηση: Η αποθήκευση δεδομένων τουλάχιστον 1 έτους διευκρινίζει τη χωρητικότητα της ψηφιακής μνήμης του καταψύκτη και αποφεύγεται η ταλαιπωρία του προσωπικού για τη διαρκή ανάγκη εξαγωγής των αποθηκευμένων δεδομένων.
22. Να διαθέτει σήμανση CE
Προτείνουμε: Να διαθέτει σήμανση CE σε πλήρη συμμόρφωση με το πρότυπο DIN 58375 (93/42/CE - class IIa)
Δικαιολόγηση: Αφορά ιατρικές συσκευές (ψυγεία αίματος, καταψύκτες πλάσματος), είναι απαραίτητο σε περίπτωση που εφαρμόζεται ή εφαρμοστεί μελλοντικά σύστημα ISO στην αιμοδοσία και σε κάθε περίπτωση βεβαιώνει την ποιότητα και την καταλληλότητα της συσκευής για αποθήκευση αίματος ή παραγώγων αίματος, μοσχευμάτων κ.λπ..
Προτείνουμε προσθήκη προδιαγραφών:
i. Ο κατασκευαστικός οίκος να διαθέτει πιστοποιητικά ISO 9001 & ISO 13845.
Δικαιολόγηση: Ώστε να αποφευχθεί η προμήθεια από αμφιβόλου ποιότητας κατασκευαστικό οίκο.